头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

首届澳门国际喜剧节横琴落幕 笑声回荡琴澳两地 探索合作开启文化交流“新开始”

澳门 – 为期八天的首届澳门国际喜剧节于2024年3月19日在横琴圆满落幕，为澳门和横琴两地居民带来了欢乐的笑声和难忘的文化体验。本届喜剧节以“一节两地、欢笑共融”为主题，汇聚了来自世界各地的优秀喜剧作品和艺术家，为观众呈现了精彩纷呈的喜剧盛宴。

喜剧盛宴 笑声回荡

本届喜剧节以舞台剧展演为核心，精选了来自中国内地、香港、澳门、台湾、新加坡、马来西亚、澳大利亚等地的11部优秀喜剧作品，为观众带来了涵盖戏剧、音乐、杂技等多种表演形式的喜剧盛宴。其中，开心麻花的《驴头不对马嘴》、达玛创新的《爱笑会馆》、澳门本地剧团濠江笑星汇的《濠江笑星汇》等剧目更是受到了观众的热烈追捧。

跨界交流 合作共赢

除了精彩的舞台剧展演之外，本届喜剧节还举办了多场喜剧电影展映、喜剧大师班、喜剧论坛等活动，为业界搭建了交流合作的平台。在“喜剧电影展映”单元中，观众们观赏了多部来自世界各地的优秀喜剧电影，感受了不同文化背景下喜剧的独特魅力。在“喜剧大师班”和“喜剧论坛”上，来自海内外的喜剧专家学者齐聚一堂，就喜剧创作、表演、产业发展等话题进行了深入探讨，为推动喜剧艺术的交流与发展贡献了智慧和力量。

横琴元素 彰显特色

作为“一节两地”的重要组成部分，本届喜剧节在横琴设置了分会场，并推出了多台具有横琴特色的喜剧作品。横琴粤剧团的粤剧折子戏《喜从天降》、横琴新区文化艺术协会的脱口秀《横琴新青年》等节目，展现了横琴的独特文化魅力，受到了观众的一致好评。

闭幕式上，主办方为获奖作品和艺术家颁发了奖项，并对本届喜剧节进行了总结。表示，本届喜剧节取得了圆满成功，不仅为澳门和横琴两地居民带来了欢乐的笑声，也为两地文化交流合作搭建了重要平台。未来，将继续努力，将澳门国际喜剧节打造成具有国际影响力的文化品牌，为促进澳门和横琴文化繁荣发展贡献力量。

本届澳门国际喜剧节的成功举办，是澳门和横琴文化交流合作的一次重要成果，也是两地文化繁荣发展的一大盛事。相信随着两地文化交流合作的不断深化，澳门国际喜剧节将一定会越办越好，为观众带来更多欢乐和笑声。